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【南宁GMP厂房装修】三分钟快速掌握GMP厂房标准

返回列表 来源:网络编辑作者:灿源装饰浏览:-发布日期:2019-04-27 12:45:31 阅读耗时: 分钟

随着南宁市工业体系的不断升级,行业对于产品生产标准提出了更高要求,越来越多GMP厂房建设的需求应运而生。南宁GMP厂房装修有什么规范?GMP厂房改造如何进行呢?别急,本文让你三分钟快速掌握GMP厂房标准。

南宁GMP厂房装修

南宁GMP厂房装修概念内容详解

南宁GMP厂房是指在南宁地区装修和运营过程中满足国家GMP认证标准的厂房,在管理与技术要求上都有了更为严格的要求,这点在无菌制剂、原料药的生产方面尤为明显。相比于普通厂房具有以下优点:

1.管理体系更为科学

GMP厂房标准首先是强化了药品生产质量管理体系的建设,其次是强化了从业人员的素质要求,最后是细化了操作规程与生产记录等文件管理规定。

2.装修标准更加严格。

该标准调整了无菌制剂的洁净度要求,还增加了对设备设施的要求。对厂房内设备的设计与安装、维护与维修、使用与清洁作出具体规定。对厂房内设施按生产区、仓储区、质量控制区、辅助区分别提出设计、布局要求。

南宁GMP厂房装修前期评估内容

GMP车间有着严格的洁净度要求综合评估,包括施工场地评估、污染源评估、消防评估这3方面内容。

1.施工场地评估

此项评估要在项目决策阶段进行,它对后期的企业决策、项目施工验收、GMP审查认证都有益处,能有效解决因施工造成的影响正常生产、预算超支、工期延长等问题。

2.污染源评估

包括空气中的含尘量、人与设备造成的污染、生产污染等。总之,要对这些污染源进行全面评估,否则会对厂房装修改造的整体布局造成不良影响。

3.消防评估

需要结合厂房内的人流与物流走向,以及相关工艺生产对应的生产类别,对消防要求进行全面评估,确保在不破坏现有功能分区和公用工程的前提下安装消防设施。

南宁GMP厂房装修平面设计标准

建筑平面设置应该属建筑专业的范畴,但由于食品/ 饮料无菌洁净车间要求人、物分流,并要保持各洁净操作间的静压梯度,因此,该工程中建筑平面要求具备以下几点:

1、各净化操作间集中设置独立前室为气闸,气闸室与各操作间同时相通,确保低洁净区的空气不向高洁净区渗透。

2、实验室的人流经过更衣室更衣换鞋→清洗间洗手→缓冲间→风淋室→各操作室。

3、食品饮料无菌车间物流由外走廊经过机械连锁自消毒传递窗,消毒后进入缓冲走廊后再经过传递窗进入各操作室。

南宁GMP厂房装修材料结构标准

根据《洁净厂房设计规范》车间的墙体和吊顶必须采用不产尘、不积尘表面平滑的材料施工,并且不能在车间中存在死角。采用净化厂房施工专用彩板,基板顶板采用宝钢0.4 的钢板,芯材密度达到14kg/m3,铝材采用净化专用铝型材,为提高净化间的使用寿命, 并达到美观大方的效果,所有铝型材进行电泳处理。

南宁GMP厂房装修地面施工标准

地面采用溶剂型环氧树脂,强度C20以上,表面密实,无起沙、空鼓、裂缝。颜色艳丽,防静电性能恒久不变,可承受中等以下载荷,耐高温。在满足使用的基础上, 可以起到装饰的作用, 耐磨、耐洗刷、防尘、防滑、性能优良,颜色和光泽均匀一致。

以上就是南宁GMP厂房装修标准的精华内容。灿源装饰致力于南宁公装行业11年,将持续为大家推出厂房装修领域的干货知识,将装修主动权交到客户手中,感谢您的关注。

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